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 罗布麻茶 |
新药转正标准 |
拼音名：Luobuma Cha
英文名：
书页号：X9-17
标准编号：WS3-14(Z-14)-95(Z)
批准文号：（90）卫药准字Z-31号
本品为罗布麻叶制成的茶剂。
【性状】 本品多皱缩曲卷，有的破碎，绿褐色，质脆；气微，味淡。
【鉴别】 (1)取完整叶片，加热水泡后展开，呈椭圆状披针形或卵圆状披针形,长约5cm，宽0.5～2cm，绿褐色，尖端钝，有小芒尖，基部钝圆或楔形，边缘具细齿,两面无毛，叶脉于下表面突起，叶柄细，长约4mm。
(2)取本品粗粉2g，加甲醇20ml,加热回流30分钟，放冷，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取罗布麻叶对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－水－甲酸(9：2.5：0.1：0.2)为展开剂，展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以三氯化铝试液，斑点颜色加深。
【检查】 应符合茶剂项下有关的各项规定 (中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第二册附1页)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的热浸法 (中国药典1990年版一部附录47页)测定，不得少于26％。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品10mg，置100ml量瓶中，加甲醇70ml，置水浴上微热使溶解，放冷，加甲醇稀释至刻度,摇匀，即得(每1ml中含无水芦丁0.1mg)。
标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置10ml量瓶中，各精密加60％乙醇使成5ml，再分别精密加5％亚硝酸钠溶液0.5ml，混匀,放置6分钟，加10％硝酸铝溶液0.5ml，摇匀，放置6分钟，加8％氢氧化钠溶液2ml,再加60％乙醇至刻度，摇匀，放置15分钟,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页),在510nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法 取本品粗粉0.5g，精密称定，置锥形瓶中，精密加50％乙醇40ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷后取下锥形瓶，密塞，称定重量,用50％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液20ml，置蒸发皿中，在水浴上浓缩至近干,加聚酰胺粉(60～80目)0.2g，拌匀，蒸干，照柱色谱法(中国药典1990年版一部附录58页)试验，将拌有样品的聚酰胺置于已处理好的聚酰胺柱[内径1cm，聚酰胺(60～80目)0.5g，干法装柱]上，用氯仿10ml洗脱，弃去氯仿洗液，再用甲醇30ml洗脱，待一黄绿色色带移至柱底时，收集洗脱液，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取0.5ml置10ml量瓶中，自“加60％乙醇至5ml”起依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的浓度，计算，即得。
本品按干燥品计算，含黄酮以芦丁(C27H30O16)计，不得少于4.0％。
【功能与主治】 平肝安神，清热利水。用于肝阳眩晕，心悸失眠，浮肿尿少；高血压病，神经衰弱，肾炎浮肿。
【用法与用量】 开水冲泡代茶饮，一次3～6g，一日2～3次。
【规格】 袋泡茶每袋3g；大袋100g
【贮藏】 密闭，置阴凉干燥处。
注：聚酰胺的处理 聚酰胺(60～80目)经氯仿－甲醇(1：1)溶液(20倍量)处理,干燥后使用。
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医药数据
