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 细胞保存液 ThinPrep UroCyte PreservCyt Solution |
| 备案号： |
国械备20160550号 |
| 备案人名称： |
Hologic, Inc. |
| 代理人名称： |
豪洛捷医疗科技（北京）有限公司 |
| 备案日期： |
2016-04-18 |
| 相关介绍： |
【备案号】国械备20160550号
【备案人名称】Hologic, Inc.
【备案人注册地址】250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA
【生产地址】250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA
【代理人名称】豪洛捷医疗科技（北京）有限公司
【代理人注册地址】北京市朝阳区霄云路38号22层
【产品名称】细胞保存液 ThinPrep UroCyte PreservCyt Solution
【型号规格】20mL/瓶，50瓶/盒。
【产品描述】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1457680051300.doc)
【预期用途】用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。
【备注】用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2016-04-18
【产品有效期】在15°C～30°C条件下保存。有效期2年。
【变更情况】代理人注册地址由"北京市朝阳区霄云路38号22层"变更为"北京市朝阳区霄云路38号22层2208"变更时间2016年11月28日；生产地址由“ 250 Campus Drive”变更为“4 Navigator Road, Londonderry, New Hampshire, 03053, USA”变更时间2017年08月03日；备案人名称-中文由“\”变更为“豪洛捷公司”；主要组成成分由“ 见附页”变更为“甲醇: 35-55%；水: 30-70%。”变更时间2018年03月02日
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医药数据
