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 矫形外科（骨科）手术器械 Orthopedic instruments |
| 备案号： |
国械备20160580号 |
| 备案人名称： |
Innomed, Inc. |
| 代理人名称： |
北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 备案日期： |
2016-05-06 |
| 相关介绍： |
【备案号】国械备20160580号
【备案人名称】Innomed, Inc.
【备案人注册地址】103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA.
【生产地址】103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA.
【代理人名称】北京贝科达医疗器械有限公司
【代理人注册地址】北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001
【产品名称】矫形外科（骨科）手术器械 Orthopedic instruments
【型号规格】见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460700073975.doc)
【产品描述】矫形外科（骨科）手术器械包含打拔器、骨撬、骨科吸引器、骨锯、髓内定位杆和钢丝穿引器。其中髓内定位杆在食药监办械管〔2015〕69号文中，其余品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，具体见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460700073986.doc)
【预期用途】该产品用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。
【备注】该产品用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2016-05-06
【产品有效期】/
【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国伊诺美德医疗器械公司”变更时间2018年03月23日
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医药数据
