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 脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments |
| 备案号： |
国械备20160593号 |
| 备案人名称： |
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. |
| 代理人名称： |
美敦力（上海）管理有限公司 |
| 备案日期： |
2016-05-09 |
| 相关介绍： |
【备案号】国械备20160593号
【备案人名称】MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.
【备案人注册地址】1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN USA 38132
【生产地址】4340 Swinnea Road Memphis, TN USA 38118
【代理人名称】美敦力（上海）管理有限公司
【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层
【产品名称】脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments
【型号规格】见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1462258353794.doc)
【产品描述】脊柱用手术工具包由脊柱微创手术通道扩张管、骨科手术固定臂组成。各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中的脊柱微创手术通道扩张管、骨科手术固定臂见《医疗器械产品分类界定申请告知书》（告知号：20151123023、20150817047）(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1462258353801.doc)
【预期用途】用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。
【备注】用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2016-05-09
【产品有效期】/
【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力枢法模丹历股份有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”；产品名称-中文由“脊柱用手术工具包”变更为“脊柱用手术工具”；产品描述由“脊柱用手术工具包由脊柱微创手术通道扩张管、骨科手术固定臂组成。各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中的脊柱微创手术通道扩张管、骨科手术固定臂见《医疗器械产品分类界定申请告知书》
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医药数据
