医药数据
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 显微外科手术器械 Micro surgical instruments |
| 备案号： |
国械备20160602号 |
| 备案人名称： |
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH |
| 代理人名称： |
北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 备案日期： |
2016-05-09 |
| 相关介绍： |
【备案号】国械备20160602号
【备案人名称】Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
【备案人注册地址】Burghof 14 51491 Overath Germany
【生产地址】Burghof 14 51491 Overath Germany
【代理人名称】北京贝科达医疗器械有限公司
【代理人注册地址】北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001
【产品名称】显微外科手术器械 Micro surgical instruments
【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460682253555.doc)
【产品描述】显微外科手术器械包含显微剥离器和显微刀。显微剥离器通常由头部、杆部和手柄组成，有单头和双头两种，头部为直形、弯形或角弯形，头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用；显微刀由刀柄和刀架组成，有三角刃、直刃、镰刃、圆刃、侧圆刃和卵圆刃等多种形式。可重复使用。品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中。
【预期用途】用于显微外科手术中完成相应手术操作。显微剥离器用于显微手术时剥离粘膜组织；显微刀用于显微手术时囊肿、脓肿、小结水肿组织切开引流。
【备注】用于显微外科手术中完成相应手术操作。显微剥离器用于显微手术时剥离粘膜组织；显微刀用于显微手术时囊肿、脓肿、小结水肿组织切开引流。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2016-05-09
【产品有效期】/
【变更情况】代理人由"北京贝科达医疗器械有限公司"变更为"北京龙泰洋健商贸有限公司"；代理人注册地址由"北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001"变更为"北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号"变更时间2016年10月13日
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