医药数据
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 耳鼻喉科手术器械 ENT Surgical Instruments |
| 备案号： |
国械备20160604号 |
| 备案人名称： |
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH |
| 代理人名称： |
北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 备案日期： |
2016-05-09 |
| 相关介绍： |
【备案号】国械备20160604号
【备案人名称】Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
【备案人注册地址】Burghof 14 51491 Overath Germany
【生产地址】Burghof 14 51491 Overath Germany
【代理人名称】北京贝科达医疗器械有限公司
【代理人注册地址】北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001
【产品名称】耳鼻喉科手术器械 ENT Surgical Instruments
【型号规格】见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460530088259.doc)
【产品描述】产品为非无菌包装，可重复使用。其中耳刮匙、耳息肉圈断器、内耳手术剥离针、喉显微手术器械手柄、鼻刮匙、扁桃体圈断器及喉扩张器在食药监办械管〔2015〕69号文中，其他品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》里，具体组成和产品描述见附件2(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460530088290.doc)
【预期用途】用于耳鼻喉科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。
【备注】用于耳鼻喉科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2016-05-09
【产品有效期】/
【变更情况】代理人由“北京贝科达医疗器械有限公司”变更为“北京龙泰洋健商贸有限公司”；代理人注册地址由“北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001”变更为“北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”；型号或规格由“见附件1”变更为“见附件变更后的型号”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1476330996023.doc)变更时间2016年10月13日
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