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 颈椎前路钢板系统手术工具包 SLIMFUSE ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM |
| 备案号： |
国械备20160647号 |
| 备案人名称： |
Pioneer Surgical technology,Inc. |
| 代理人名称： |
捷通埃默高（北京）医药科技有限公司 |
| 备案日期： |
2016-05-11 |
| 相关介绍： |
【备案号】国械备20160647号
【备案人名称】Pioneer Surgical technology,Inc.
【备案人注册地址】375 River Park Circle Marquette, Marquette, Michigan, 49855 USA
【生产地址】375 River Park Circle Marquette, Marquette, Michigan, 49855 USA
【代理人名称】捷通埃默高（北京）医药科技有限公司
【代理人注册地址】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
【产品名称】颈椎前路钢板系统手术工具包 SLIMFUSE ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM
【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460957689813.doc)
【产品描述】由骨锥、骨钻、骨科用螺丝刀、扳手、医用尺、快装手柄、骨用丝锥、导钻、固定针、钢板弯曲钳、持板钳组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，可重复使用，不接触椎间隙，手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。
【预期用途】颈椎手术器械。用于颈椎手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。
【备注】颈椎手术器械。用于颈椎手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2016-05-11
【产品有效期】/
【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“先锋外科手术技术有限公司”；代理人由“捷通埃默高（北京）医药科技有限公司”变更为“贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室”变更时间2018年11月05日
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医药数据
