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样品处理器 LABOSPECT TS

备案号：	国械备20160690号
备案人名称：	日本株式会社日立高新技术 Hitachi High-Technologies Corporation
代理人名称：	日立高新技术（上海）国际贸易有限公司
备案日期：	2016-05-16
相关介绍：	【备案号】国械备20160690号【备案人名称】日本株式会社日立高新技术 Hitachi High-Technologies Corporation 【备案人注册地址】日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号【生产地址】日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地【代理人名称】日立高新技术（上海）国际贸易有限公司【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号10层1008室【产品名称】样品处理器 LABOSPECT TS 【型号规格】日立样品检查自动化系统【产品描述】由控制单元（CU）和自动样品处理系统组成。自动样品处理系统由下列模块组成：样品投入部（a）、样品分注站（b）和样品回收站组成（c）。（a）样品投入部：投入缓冲模块（IPB）；离心缓冲模块（ACB）；开栓模块（DSP）；（b）样品分注站：贴条形码模块（BCL）/试管供给线；样品杯供给线（SCF）；分注模块（AQM）；样品移载模块（RFM）；（c）样品回收站：闭栓模块（RSP）；多段回收模块（AOB）；回收缓冲分类模块（OBS）。【预期用途】用于医学临床上对血液、尿、脊液样品及样品容器，进行离心、开栓、分注、样品容器上贴条形码、以及根据用途对样本实施分类。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本的精密加注功能【备注】用于医学临床上对血液、尿、脊液样品及样品容器，进行离心、开栓、分注、样品容器上贴条形码、以及根据用途对样本实施分类。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本的精密加注功能【备案单位】国家食品药品监督管理总局【备案日期】2016-05-16 【产品有效期】/ 【变更情况】代理人由“日立高新技术（上海）国际贸易有限公司”变更为“日立诊断产品(上海)有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室”变更时间2017年03月17日；生产地址由“日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地”变更为“日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地；日本国福冈县大牟田市手镰1892-1。”变更时间2018年11月15日