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 肘关节手术器械包 EVOLVE System Instruments |
| 备案号： |
国械备20160724号 |
| 备案人名称： |
Wright Medical Technology, Inc. |
| 代理人名称： |
瑞毅医疗器械（上海）有限公司 |
| 备案日期： |
2016-05-18 |
| 相关介绍： |
【备案号】国械备20160724号
【备案人名称】Wright Medical Technology, Inc.
【备案人注册地址】1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
【生产地址】11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
【代理人名称】瑞毅医疗器械（上海）有限公司
【代理人注册地址】上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
【产品名称】肘关节手术器械包 EVOLVE System Instruments
【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1462784904883.doc)
【产品描述】该器械包由试模、打入器、打孔器、夹持器、骨钻、埋头钻、导钻、骨科用螺丝刀、快装手柄、热弯曲钳、骨刀、钢板弯曲器、骨用丝锥、测深器、骨导引针、骨定位针、骨测量器、量规、骨用牵开器、取出钳、持钉钳和骨钩组成，各组成部分产品描述见附件。该产品包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1462784904890.doc)
【预期用途】该器械包用于肘关节手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附件。
【备注】该器械包用于肘关节手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附件。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2016-05-18
【产品有效期】/
【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国瑞毅医疗科技有限公司”变更时间2018年12月03日
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医药数据
