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    食道扩张器Savary-Gilliard Dilators

    注册证编号: 国械注进20152024227
    注册人名称: 威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated
    代理人名称: 库克(中国)医疗贸易有限公司
    批准日期: 2019-08-13
    有 效 期: 2024-08-12
    变更日期:
    相关介绍: 【注册证编号】国械注进20152024227
    【注册人名称】威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】食道扩张器Savary-Gilliard Dilators
    【管理类别】第二类
    【型号规格】SGD-5-70, SGD-6-70, SGD-7-70, SGD-8-70, SGD-9-70, SGD-10-70, SGD-11-70, SGD-12-70,SGD-12.8-70, SGD-14-70, SGD-15-70, SGD-16-70, SGD-17-70, SGD-18-70, SGD-19-70, SGD-20-70, SGD-70-1, SGD-70-2, SGD-100-1, SGD-100-2
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由扩张器锥形头头段和扩张器体部组成。产品材料:食道扩张器:聚氯乙烯(含5%钨);头端标记环:304不锈钢。产品未经灭菌处理。货架有效期三年。
    【适用范围/预期用途】该产品被设计用于沿预先定位的Savary-Gilliard导丝扩张食道狭窄部位。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152664227
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-13
    【有效期至】2024-08-12
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