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 血栓去除术导管AngioJet ZelanteDVT Thrombectomy Set |
| 注册证编号： |
国械注进20193030405 |
| 注册人名称： |
Boston Scientific Corporation |
| 代理人名称： |
波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 批准日期： |
2019-08-19 |
| 有 效 期： |
2024-08-18 |
| 变更日期： |
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| 相关介绍： |
【注册证编号】国械注进20193030405
【注册人名称】Boston Scientific Corporation
【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
【生产地址】Two Scimed Place, Maple Grove, MN USA 55311
【代理人名称】波科国际医疗贸易（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位（邮寄地址：北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼12层 邮编100125）
【产品名称】血栓去除术导管AngioJet ZelanteDVT Thrombectomy Set
【管理类别】第三类
【型号规格】ZelanteDVT
【结构及组成/主要组成成分】该产品由导管（聚酰亚胺、聚碳酸酯等）、泵（尼龙）、盐水输送管（304不锈钢）、标记带（铂/铱合金）、废液管和收集袋等结构组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
【适用范围/预期用途】ZelanteDVT 血栓去除术导管配合 AngioJet Ultra 血栓抽吸控制系统用于击碎并消除血管直径 ≥ 6.0 mm 的髂股和下肢静脉的血栓，以及血管直径 ≥ 6.0 mm 的上肢外周静脉的血栓，包括深静脉血栓 (DVT)。ZelanteDVT 血栓去除术导管也可结合 AngioJet Ultra Power Pulse 功能将医生指定液体（包括溶栓剂）可控且选择性地输注到周围血管系统中。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原《分类目录》产品编码为6877。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-08-19
【有效期至】2024-08-18
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医药数据
