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 股骨柄Tri-Lock Hip Stem |
| 注册证编号： |
国械注进20193130403 |
| 注册人名称： |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 代理人名称： |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 批准日期： |
2019-08-19 |
| 有 效 期： |
2024-08-18 |
| 变更日期： |
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| 相关介绍： |
【注册证编号】国械注进20193130403
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana,46582, USA
【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana,46582, USA
【代理人名称】强生（上海）医疗器材有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
【产品名称】股骨柄Tri-Lock Hip Stem
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】股骨柄基体为符合ASTM F136标准的钛合金，股骨柄近端表面经纯钛粉末（Gription）烧结，涂层成分符合ISO 5832-2中GradeI的要求。涂层粉末由符合ASTM F67 的钛珠和符合ASTM F1580 的不规则钛粉组成。灭菌包装，有效期十年。
【适用范围/预期用途】与同一系统组件配合，作为生物型假体使用，适用于髋关节置换。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原《分类目录》产品编码为6846。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-08-19
【有效期至】2024-08-18
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医药数据
