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    腓骨锁定接骨板VariAx Straight Plates

    注册证编号: 国械注进20193130437
    注册人名称: Stryker GmbH
    代理人名称: 史赛克(北京)医疗器械有限公司
    批准日期: 2019-09-03
    有 效 期: 2024-09-02
    变更日期:
    相关介绍: 【注册证编号】国械注进20193130437
    【注册人名称】Stryker GmbH
    【注册人住所】Bohnackerweg1, 2545 Selzach, SWITZERLAND
    【生产地址】Bohnackerweg1, 2545 Selzach, SWITZERLAND
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】腓骨锁定接骨板VariAx Straight Plates
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由ISO 5832-2标准规定的纯钛TA2材料制成,表面经微弧阳极氧化处理,非灭菌和灭菌包装,其中灭菌包装的灭菌方法为辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于腓骨远端骨折内固定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6846。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-03
    【有效期至】2024-09-02
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