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 淋巴细胞亚群检测试剂（流式细胞仪法-6色）BD Multitest 6-Color TBNK Reagent |
| 注册证编号： |
国械注进20193402361 |
| 注册人名称： |
碧迪生物科学Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
| 代理人名称： |
碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 批准日期： |
2019-09-04 |
| 有 效 期： |
2024-09-03 |
| 变更日期： |
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| 相关介绍： |
【注册证编号】国械注进20193402361
【注册人名称】碧迪生物科学Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
【注册人住所】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
【生产地址】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
【代理人名称】碧迪医疗器械（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
【产品名称】淋巴细胞亚群检测试剂（流式细胞仪法-6色）BD Multitest 6-Color TBNK Reagent
【管理类别】第三类
【型号规格】50检测人份
【结构及组成/主要组成成分】该产品保存在含0.1％叠氮化钠的1mL缓冲盐溶液中。它包含FITC标记的CD3细胞，克隆号为SK7；PE标记的CD16，克隆号为B73.1和CD56，克隆号NCAM16.2；PerCP-Cy5.5标记的CD45细胞，克隆号为2D1（Hle-1）；PE-Cy7标记的CD4，克隆号为SK3；APC标记的CD19，克隆号为SJ25C1；和APC-Cy7标记的CD8，克隆号为SK1。（具体内容详见说明书）
【适用范围/预期用途】该产品可用于鉴别和确定外周血中T淋巴细胞、B淋巴细胞和自然杀伤细胞(NK)以及T细胞的CD4+和CD8+亚群的百分比和绝对计数值。
【产品储存条件及有效期】2～8℃保存，有效期为14个月。
【附件】产品技术要求、说明书
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3404549号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-09-04
【有效期至】2024-09-03
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医药数据
