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 纯钛人工牙种植体及顶盖螺钉Pure titanium dental implant and accessory |
| 注册证编号： |
国械注进20153171665 |
| 注册人名称： |
西班牙泰科公司MOZO GRAU, S.A |
| 代理人名称： |
北京永轩科技有限公司 |
| 批准日期： |
2019-12-04 |
| 有 效 期： |
2024-12-03 |
| 变更日期： |
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| 相关介绍： |
【注册证编号】国械注进20153171665
【注册人名称】西班牙泰科公司MOZO GRAU, S.A
【注册人住所】C/ Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain
【生产地址】C/ Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain
【代理人名称】北京永轩科技有限公司
【代理人住所】北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层
【产品名称】纯钛人工牙种植体及顶盖螺钉Pure titanium dental implant and accessory
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】由纯钛人工牙种植体及钛合金顶盖螺钉组成。种植体采用4纯钛, 表面经RBM喷砂介质处理。顶盖螺钉采用TC4钛合金, 表面未做任何处理。种植体及顶盖螺钉采用伽马射线灭菌, 产品是无菌状态提供。
【适用范围/预期用途】本产品用于通过种植牙手术植入口腔牙齿缺失部位的颌骨组织内, 取代天然牙根, 起支持和固位作用。
【附件】产品技术要求
【备注】原注册证编号为：国械注进20153631665
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-12-04
【有效期至】2024-12-03
【变更情况】“代理人名称：北京永轩科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称：西班牙莫左格劳股份公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区建国路118号楼7层770室”。
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医药数据
