医药数据
|
|
|
|
 下肢医用外固定支具 “Comfort Plus” Limb Support(Non-Sterile) |
| 注册证编号： |
国械备20151596号 |
| 注册人名称： |
康譜企業有限公司 |
| 代理人名称： |
北京盛信诚林医疗器械技术咨询有限公司 |
| 批准日期： |
2015-11-04 |
| 有 效 期： |
|
| 变更日期： |
|
| 相关介绍： |
【备案号】国械备20151596号
【备案人名称】康譜企業有限公司
【备案人注册地址】新北市三重区兴德路96号14楼之1
【生产地址】彰化县社头乡广兴村中兴路45号
【代理人名称】北京盛信诚林医疗器械技术咨询有限公司
【代理人注册地址】北京市朝阳区东坝乡三岔河村西127号
【产品名称】下肢医用外固定支具 “Comfort Plus” Limb Support(Non-Sterile)
【型号规格】请见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1442889056674.docx)
【产品描述】包括膝关节护具、足部护具。采用弹性纤维、竹炭纤维、莱卡、硅胶垫片、扁弹簧、凝胶垫片、尼龙、合成橡胶、钢、EVA泡棉 (乙烯)、聚酯纤维、聚氯乙烯塑料、凝胶、聚乙烯塑料、聚丙烯塑料制成。
【预期用途】膝关节护具用于膝关节手术或受伤后支撑和固定膝关节，限制膝关节的活动范围，防止关节错位和关节损伤，减少关键部位负重，缓解疼痛。足部护具用于足部手术或受伤后的支撑和固定。非无菌提供，可重复使用。
【备注】膝关节护具用于膝关节手术或受伤后支撑和固定膝关节，限制膝关节的活动范围，防止关节错位和关节损伤，减少关键部位负重，缓解疼痛。足部护具用于足部手术或受伤后的支撑和固定。非无菌提供，可重复使用。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2015-11-04
【产品有效期】/
【变更情况】生产地址由“彰化县社头乡广兴村中兴路45号”变更为“ 新北市三重区兴德路96号14楼之1 ”变更时间2017年03月14日
|
|
|
