|
|
|
 胸腰椎内固定手术工具 Polaris 5.5 Instruments |
| 注册证编号： |
国械备20151653号 |
| 注册人名称： |
Biomet Spine LLC |
| 代理人名称： |
邦美（上海）商贸有限公司 |
| 批准日期： |
2015-11-13 |
| 有 效 期： |
|
| 变更日期： |
|
| 相关介绍： |
【备案号】国械备20151653号
【备案人名称】Biomet Spine LLC
【备案人注册地址】399 Jefferson Road, Parsippany, New Jersey, 07054, USA
【生产地址】399 Jefferson Road, Parsippany, New Jersey, 07054, USA
【代理人名称】邦美（上海）商贸有限公司
【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区希雅路11号 13#楼第二层G部位
【产品名称】胸腰椎内固定手术工具 Polaris 5.5 Instruments
【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1446880438221.docx)
【产品描述】由扳手、持棒钳、持钉钳、持钩钳、打入器、钢板弯曲钳、骨钩、骨科复位钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、骨科钻头、骨牵引针、骨探针、固定针、脊柱撑开器、开口锥、快装手柄、量规、起子、试模、丝攻、弯棒钳、压缩钳、植骨器、转棒钳和椎弓根钉尾部切断器组成。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1446880438225.docx)
【预期用途】胸腰椎内固定手术工具。用于胸腰椎内固定手术中完成相应的手术操作。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。
【备注】胸腰椎内固定手术工具。用于胸腰椎内固定手术中完成相应的手术操作。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2015-11-13
【产品有效期】/
【变更情况】代理人由''邦美（上海）商贸有限公司''变更为''捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司''；代理人注册地址由''中国（上海）自由贸易试验区希雅路11号 13#楼第二层G部位''变更为''中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位''变更时间2016年05月05日
|
|
|
医药数据
