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 样本稀释液 Insulin Diluent |
| 注册证编号： |
国械备20160333号 |
| 注册人名称： |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 代理人名称： |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 批准日期： |
2016-03-08 |
| 有 效 期： |
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| 变更日期： |
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| 相关介绍： |
【备案号】国械备20160333号
【备案人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【备案人注册地址】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
【生产地址】600-1, Minami-issiki, Nagaizumi-Cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, 411-0932, Japan
【代理人名称】西门子医学诊断产品（上海）有限公司
【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
【产品名称】样本稀释液 Insulin Diluent
【型号规格】2×10ml/包装；20ml/瓶
【产品描述】含酪蛋白、硫氰酸钾、叠氮化钠的缓冲液和防腐剂。
【预期用途】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
【备注】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2016-03-08
【产品有效期】在2~8℃的环境中保存，有效期12个月。
【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”；包装规格由“2×10ml/包装；20ml/瓶”变更为“ADVIA Centaur 系列: 2×10ml/包装；20ml/瓶。Atellica IM 系列:2×10ml/包装；20ml/瓶。”变更时间2018年05月18日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月04日
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医药数据
