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 空心加压螺钉系统手术器械包 DART-FIRE Instruments |
| 注册证编号： |
国械备20160475号 |
| 注册人名称： |
Wright Medical Technology, Inc. |
| 代理人名称： |
瑞毅医疗器械（上海）有限公司 |
| 批准日期： |
2016-04-11 |
| 有 效 期： |
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| 变更日期： |
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| 相关介绍： |
【备案号】国械备20160475号
【备案人名称】Wright Medical Technology, Inc.
【备案人注册地址】1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
【生产地址】11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
【代理人名称】瑞毅医疗器械（上海）有限公司
【代理人注册地址】上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
【产品名称】空心加压螺钉系统手术器械包 DART-FIRE Instruments
【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1459323709698.doc)
【产品描述】空心加压螺钉系统手术器械包由骨科钻头、埋头钻、测深器、骨科用螺丝刀、快装手柄、骨把持器、骨定位针和骨导引针组成，各组成部分产品描述见附件。该产品包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1459323709703.doc)
【预期用途】空心加压螺钉系统手术器械包用于踝关节手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途件附件。
【备注】空心加压螺钉系统手术器械包用于踝关节手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途件附件。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2016-04-11
【产品有效期】/
【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国瑞毅医疗科技有限公司”变更时间2018年12月03日
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医药数据
