|
|
|
 髋关节手术工具 Hip Instruments |
| 注册证编号： |
国械备20160490号 |
| 注册人名称： |
Biomet UK Limited |
| 代理人名称： |
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期： |
2016-04-12 |
| 有 效 期： |
|
| 变更日期： |
|
| 相关介绍： |
【备案号】国械备20160490号
【备案人名称】Biomet UK Limited
【备案人注册地址】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
【生产地址】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
【代理人名称】捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
【产品名称】髋关节手术工具 Hip Instruments
【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460013113336.doc)
【产品描述】该手术工具包包含髋关节置换手术中所用的拔出器、测深器、持钉镊、打入器、导钻、骨锤、骨锉、骨科定位片、骨科用螺丝刀、骨科钻孔瞄准器、骨用牵开器、骨凿、骨钻、快装手柄、髋臼锉、柔性扩髓器、试模、髓腔锉。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
【预期用途】该工具用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页。
【备注】该工具用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2016-04-12
【产品有效期】/
【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“邦美英国有限责任公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”变更时间2018年10月15日
|
|
|
医药数据
