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 膝关节手术系统工具包 Columbus Knee System Instruments |
| 注册证编号： |
国械备20160672号 |
| 注册人名称： |
Aesculap AG |
| 代理人名称： |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期： |
2016-05-13 |
| 有 效 期： |
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| 变更日期： |
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| 相关介绍： |
【备案号】国械备20160672号
【备案人名称】Aesculap AG
【备案人注册地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
【产品名称】膝关节手术系统工具包 Columbus Knee System Instruments
【型号规格】见备案表附件-型号列表(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1459824778578.doc)
【产品描述】膝关节手术系统工具包是由线锯导引器、角度尺、踝关节固定器、骨凿、骨钻、骨科钻孔瞄准器、骨锉、骨把持器、持骨钳、骨锤、骨测量器、骨定位针、骨探针、骨铰刀、骨拉钩、测深器、打拔器、拔出器、快装手柄、股骨髓腔探棒、固定针、打入器、膝关节固定器、髓腔铰刀、骨科用螺丝刀、髌骨钳、扩孔器、持钉钳、护套、试模、扳手组成。具体型号详情请见备案表附件-产品描述和预期用途列表，该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1462845
【预期用途】膝关节手术系统工具包用于膝关节手术中的导航和人工膝关节置换。工具包内各型号产品的预期用途请见备案表附件-产品描述和预期用途列表。
【备注】膝关节手术系统工具包用于膝关节手术中的导航和人工膝关节置换。工具包内各型号产品的预期用途请见备案表附件-产品描述和预期用途列表。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2016-05-13
【产品有效期】/
【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“蛇牌股份有限公司”变更时间2018年12月04日
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医药数据
