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    耐药三通Stopcock for infusion therapy and pressure monitoring / Stopcock with extension for infusion therapy

    注册证编号: 国械注进20153140055
    注册人名称: 贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    代理人名称: 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    批准日期: 2019-05-16
    有 效 期: 2024-05-15
    变更日期:
    相关介绍: 【注册证编号】国械注进20153140055
    【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    【注册人住所】34209 Melsungen, Germany
    【生产地址】Hauptstra β e 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【产品名称】耐药三通Stopcock for infusion therapy and pressure monitoring / Stopcock with extension for infusion therapy
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】耐药三通由带接头的主体,圆锥接头、旋塞、保护帽、封闭帽、带/不带延长管组成,其中带接头的主体由聚酰胺(PA)制成,延长管圆锥接头由甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(MABS)制成,圆锥接头由聚丙烯(PP)制成,旋塞由聚碳酸酯(PC)制成,保护帽由聚丙烯(PP)/聚乙烯(PE)制成,封闭帽由聚丙烯(PP)制成,延长管由聚氯乙烯(PVC)制成,增塑剂为DEHT,不含DEHP。采用GAMMA射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】用于输液治疗和压力监测。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153660055
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-16
    【有效期至】2024-05-15
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