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 糖类抗原72-4定标液CA 72-4 CalSet |
| 注册证编号： |
国械注进20183402629 |
| 注册人名称： |
Roche Diagnostics GmbH |
| 代理人名称： |
罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 批准日期： |
2018-12-18 |
| 有 效 期： |
2023-12-17 |
| 变更日期： |
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| 相关介绍： |
【注册证编号】国械注进20183402629
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
【代理人名称】罗氏诊断产品（上海）有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
【产品名称】糖类抗原72-4定标液CA 72-4 CalSet
【管理类别】第三类
【型号规格】4×1.0 mL
【结构及组成/主要组成成分】糖类抗原72-4定标液1、糖类抗原72-4定标液2，试剂盒中还包括条码卡、定标液定值表、4个带标签的有盖小空瓶、 2×4个小瓶标签。（具体内容详见产品说明书）
【适用范围/预期用途】该产品用于糖类抗原72-4定量检测项目的定标。
【附件】产品技术要求、说明书
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403587号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-12-18
【有效期至】2023-12-17
【变更情况】增加中文企业名称“罗氏诊断公司”，产品说明书中文字性变更。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品说明书和中文标签中相应内容。
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医药数据
