|
|
|
 聚丙烯和聚乳酸复合补片ProGrip? Self-Gripping Polypropylene Mesh |
| 注册证编号： |
国械注进20153130477 |
| 注册人名称： |
索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production |
| 代理人名称： |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期： |
2019-04-15 |
| 有 效 期： |
2024-04-14 |
| 变更日期： |
|
| 相关介绍： |
【注册证编号】国械注进20153130477
【注册人名称】索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production
【注册人住所】116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
【生产地址】116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
【产品名称】聚丙烯和聚乳酸复合补片ProGrip? Self-Gripping Polypropylene Mesh
【管理类别】第三类
【型号规格】PP1208DR，PP1208DL，PP1509G
【结构及组成/主要组成成分】该产品有两种形式。一种为预切割的椭圆形补片配有切口和自动扣合折叠片,补片上缝有一段彩线;另一种为简单矩形补片。补片和预切割形式的折叠片由单股编织聚丙烯制成,有一面配备聚乳酸单股可吸收钩。补片上缝线的材料为PET,染料为D&C6号绿色。该产品无菌状态提供,一次性使用。产品货架有效期5年。
【适用范围/预期用途】该产品适用于前路无张力腹股沟疝修复术。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20153460477。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-04-15
【有效期至】2024-04-14
|
|
|
医药数据
