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 半月板修补器械Meniscal Repair Instrument |
| 注册证编号： |
国械注进20192041567 |
| 注册人名称： |
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew Inc. |
| 代理人名称： |
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 批准日期： |
2019-01-15 |
| 有 效 期： |
2024-01-14 |
| 变更日期： |
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| 相关介绍： |
【注册证编号】国械注进20192041567
【注册人名称】美国施乐辉有限公司Smith & Nephew Inc.
【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
【生产地址】1.130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA;2.B32.1 St2 Zona Franca Coyol Coyol,Costa Rica 20101 COSTA RICA。生产地址2仅适用于以下产品型号：7209950穿线器 ，消毒包装（10/盒）；72202868直型针。
【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
【产品名称】半月板修补器械Meniscal Repair Instrument
【管理类别】第二类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】该产品系列包括套管，顶针器，折弯器，锉，探钩，半月板修补件II（直型针，弯型针，环形线圈），穿线器，缝线传递器及直型针。接触人体部分的产品材质及所符合的标准详见规格型号附表。半月板修补件II、穿线器、缝线传递器及直型针经辐照灭菌，其他产品为非灭菌状态提供。
【适用范围/预期用途】本产品适用于半月板损伤的诊断、治疗及修补。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2102747号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-01-15
【有效期至】2024-01-14
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医药数据
