医药数据
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 一次性使用无菌溶药注射器 带针 |
| 注册号： |
沪械注准2018215003 |
| 注册单位： |
上海康寿医疗器械有限公司 |
| 批准日期： |
2018-01-09 |
| 有效期： |
2023-01-08 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】沪械注准2018215003
【注册人名称】上海康寿医疗器械有限公司
【注册人住所】上海市青浦区徐泾镇华徐路538号
【生产地址】上海市青浦区徐泾镇华徐路538号
【产品名称】一次性使用无菌溶药注射器 带针
【管理类别】第二类
【型号规格】见附表
【结构及组成/主要组成成分】产品由护套、针座、溶药针、外套、芯杆、活塞组成。其中，护套、针座、外套和芯杆由聚丙烯材料制成；溶药针采用不锈钢材料制成；活塞采用橡胶材料制成。
【适用范围/预期用途】供医疗机构临床溶药过程中使用，不得用于人体注射。
【产品储存条件及有效期】产品采用环氧乙烷灭菌，有效期3年。
【审批部门】上海市食品药品监督管理局
【批准日期】2018-01-09
【有效期至】2023-01-08
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