医药数据
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 脂蛋白(a)校准品 |
| 注册号： |
沪械注准20172400573 |
| 注册单位： |
蓝怡科技集团股份有限公司 |
| 批准日期： |
2017-09-28 |
| 有效期： |
2022-09-27 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】沪械注准20172400573
【注册人名称】蓝怡科技集团股份有限公司
【注册人住所】上海市闵行区北横沙河路468弄152号
【生产地址】上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼
【产品名称】脂蛋白(a)校准品
【管理类别】第二类
【型号规格】0.5ml×4个水平
【结构及组成/主要组成成分】本产品为水平2～水平4四个浓度水平（检测时使用5点定标，另加生理盐水作为零点，做为校准品中的水平1）。主要组成成份：本产品为人血清基质，主要成份为血脂高值原料，并添加了一些化合物：海藻糖.2H2O，蔗糖，氯化钠，叠氮钠。
【适用范围/预期用途】本产品与上海蓝怡科技股份有限公司的脂蛋白(a)试剂盒配套使用，用于对相应检测项目常规测量系统的校准。
【产品储存条件及有效期】2～8℃密闭、避光保存可稳定12个月。
【审批部门】上海市食品药品监督管理局
【批准日期】2017-09-28
【有效期至】2022-09-27
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