医药数据
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 数字心脑肌电图仪 |
| 注册号： |
沪械注准20172210728 |
| 注册单位： |
上海众仁电子仪器有限公司 |
| 批准日期： |
2017-12-21 |
| 有效期： |
2022-12-20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】沪械注准20172210728
【注册人名称】上海众仁电子仪器有限公司
【注册人住所】上海市杨浦区翔殷路81号4幢2022室
【生产地址】上海市杨浦区翔殷路81号4幢2022室
【产品名称】数字心脑肌电图仪
【管理类别】第二类
【型号规格】ZET-100 A
【结构及组成/主要组成成分】ZET-100A型产品由心电图采集盒、心电导联电缆、心电肢体电极、心电胸电极、脑电图采集盒、脑电导联电缆、脑电支架电极、脑电耳垂电极、脑电电极帽、肌电图采集盒、肌电外触发开关、肌电手持刺激电极、肌电检测电极导联、肌电中性电极导联、台式计算机系统（主机、显示器、打印机、键盘鼠标、电源线）、可移式多插孔插座盒、延伸电缆、通讯电缆、一次性电极、专用软件（版本号：V1.00）。
【适用范围/预期用途】产品供医疗机构用于记录人体心电、脑电波群及诱发肌电波形。
【产品储存条件及有效期】/
【审批部门】上海市食品药品监督管理局
【批准日期】2017-12-21
【有效期至】2022-12-20
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