| 产品介绍： |
【注册证编号】沪械注准20162220839
【注册人名称】上海英诺伟医疗器械有限公司
【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部
【生产地址】中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部
【产品名称】一次性使用取石球囊
【管理类别】第二类
【型号规格】"IMD-BL-9,IMD-BL-12,IMD-BL-15,IMD-BL-18,IMD-BL-9/12/15,IMD-BL-12/15/18,IMD-BL-9-D,IMD-BL-12-D,IMD-BL-15-D,IMD-BL-18-D,IMD-BL-9/12/15-D,IMD-BL-12/15/18-D"
【结构及组成/主要组成成分】产品由球囊、显影环、外管、手柄、两通阀、旋紧阀和注气筒组成。球囊采用天然橡胶材料制成，外管采用聚酰胺制成。
【适用范围/预期用途】与内窥镜配合使用，用于经十二指肠内窥镜进入胆道，进行胆道取石。
【产品储存条件及有效期】产品采用环氧乙烷灭菌，有效期2年。
【审批部门】上海市食品药品监督管理局
【批准日期】2016-11-18
【有效期至】2021-11-23
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医药数据
一次性使用取石球囊 
