医药数据
|
|
|
|
 一次性胆道扩张球囊导管 |
| 注册号： |
沪械注准20162220838 |
| 注册单位： |
上海英诺伟医疗器械有限公司 |
| 批准日期： |
2016-11-18 |
| 有效期： |
2021-11-23 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册证编号】沪械注准20162220838
【注册人名称】上海英诺伟医疗器械有限公司
【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部
【生产地址】中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部
【产品名称】一次性胆道扩张球囊导管
【管理类别】第二类
【型号规格】IMD-DB-0430，IMD-DB-0440，IMD-DB-0450，IMD-DB-0630，IMD-DB-0640，IMD-DB-0650，IMD-DB-0830，IMD-DB-0840，IMD-DB-0850，IMD-DB-1030，IMD-DB-1040，IMD-DB-1050，IMD-DB-1230，IMD-DB-1240，IMD-DB-1250，IMD-DB-1430，IMD-DB-1440，IMD-DB-1450，IMD-DB-1630，IMD-DB-1640，IMD-DB-1650
【结构及组成/主要组成成分】产品由球囊、显影环、内管、外管、连接件和两通阀组成，导管前部带有亲水涂层。球囊和外管采用聚酰胺材料制成。
【适用范围/预期用途】用于内窥镜诊断及手术过程中扩张胆道系统的良性狭窄和十二指肠大乳头。
【产品储存条件及有效期】产品采用环氧乙烷灭菌，有效期2年。
【审批部门】上海市食品药品监督管理局
【批准日期】2016-11-18
【有效期至】2021-11-23
|
|
|
