医药数据
|
|
|
|
 肌酸激酶（CK）测定试剂盒(IFCC推荐法) |
| 注册号： |
沪械注准沪械注准20142400248 |
| 注册单位： |
上海聚创医药科技有限公司 |
| 批准日期： |
2019-08-13 |
| 有效期： |
2024-08-12 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册证编号】沪械注准沪械注准20142400248
【注册人名称】上海聚创医药科技有限公司
【注册人住所】上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层
【生产地址】上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢
【产品名称】肌酸激酶（CK）测定试剂盒(IFCC推荐法)
【管理类别】第二类
【型号规格】规格1 R1: 1×40ml，R2: 1×10ml规格2 R1: 2×40ml，R2: 2×10ml规格3 R1: 4×40ml，R2: 4×10ml规格4 R1: 6×40ml，R2: 6×10ml规格5 R1: 1×80ml，R2: 1×20ml规格6 R1: 2×80ml，R2: 2×20ml规格7 R1: 4×80ml，R2: 4×20ml规格8 R1: 6×80ml，R2: 6×20ml 规格9 R1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml
【结构及组成/主要组成成分】R1：磷酸肌酸、 D-葡萄糖、AMP、 ADP、AP5A、 Mg2 、N-乙酰半胱氨酸、 NADP+ 、己糖激酶、 咪唑醋酸缓冲液；R2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、CAPSO缓冲液。
【适用范围/预期用途】供医疗机构用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活力，作辅助诊断用。
【产品储存条件及有效期】/
【审批部门】上海市食品药品监督管理局
【批准日期】2019-08-13
【有效期至】2024-08-12
|
|
|
