医药数据
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 前白蛋白（PA）测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 注册号： |
沪械注准沪械注准20142400238 |
| 注册单位： |
上海聚创医药科技有限公司 |
| 批准日期： |
2019-08-13 |
| 有效期： |
2024-08-12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】沪械注准沪械注准20142400238
【注册人名称】上海聚创医药科技有限公司
【注册人住所】上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层
【生产地址】上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢
【产品名称】前白蛋白（PA）测定试剂盒(免疫透射比浊法)
【管理类别】第二类
【型号规格】规格1 R1: 1×30ml，R2: 1×10ml规格2 R1: 2×30ml，R2: 2×10ml规格3 R1: 4×30ml，R2: 4×10ml规格4 R1: 6×30ml，R2: 6×10ml规格5 R1: 1×60ml，R2: 1×20ml规格6 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml规格7 R1: 4×60ml，R2: 4×20ml规格8 R1: 6×60ml，R2: 6×20ml 规格9 R1: 1×3000ml， R2: 1×1000ml
【结构及组成/主要组成成分】R1：聚乙二醇、 氯化钠、表面活性剂、 叠氮钠、Tris-HCI缓冲液；R2：羊抗人前白蛋白PA特异抗血清、Tris-HCI缓冲液、表面活性剂。
【适用范围/预期用途】供医疗机构用于体外定量测定人血清中前白蛋白（PA）的浓度，作辅助诊断用。
【产品储存条件及有效期】/
【审批部门】上海市食品药品监督管理局
【批准日期】2019-08-13
【有效期至】2024-08-12
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