医药数据
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 定制式活动义齿 |
| 注册号： |
滇械注准20182630009 |
| 注册单位： |
云南锦冠桥义齿有限公司 |
| 批准日期： |
2018-03-22 |
| 有效期： |
2023-03-21 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】滇械注准20182630009
【注册人名称】云南锦冠桥义齿有限公司
【注册人住所】云南省昆明经开区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区7幢5楼501号
【生产地址】云南省昆明经开区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区7幢5楼501号
【产品名称】定制式活动义齿
【管理类别】第二类
【型号规格】钴铬、镍铬合金铸造支架可摘局部义齿，树脂基托总义齿、隐形义齿。
【结构及组成/主要组成成分】以齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，总义齿由基托和人工牙组成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。
【适用范围/预期用途】用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复
【产品储存条件及有效期】包装好的固定义齿不能与有毒物品、化学物品存放在一起，应存放在通风良好清洁的室内。当产品不能满足修复功能时停止使用。
【审批部门】云南省食品药品监督管理局
【批准日期】2018-03-22
【有效期至】2023-03-21
【变更情况】2019-04-22/t型号、规格增加：“纯钛铸造支架可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿”
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