医药数据
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 一次性使用无菌溶药器 带针 |
| 注册号： |
滇械注准20172150003 |
| 注册单位： |
云南三鑫医疗科技有限公司 |
| 批准日期： |
2017-01-10 |
| 有效期： |
2022-01-09 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】滇械注准20172150003
【注册人名称】云南三鑫医疗科技有限公司
【注册人住所】云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区
【生产地址】云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区
【产品名称】一次性使用无菌溶药器 带针
【管理类别】第二类
【型号规格】"溶药器容量：10mL、20mL、30mL、50 mL、60 mL。溶药针型号：A型（金属侧孔针）、B型（金属斜面针），针管管壁：RW（正常壁）、TW（薄壁），规格：0.9 mm、1.1 mm、1.2 mm、1.4 mm、1.6 mm。
【结构及组成/主要组成成分】本产品由护套、外套、芯杆、橡胶活塞及溶药针组成。产品零部件均采用聚丙烯（PP）、医用橡胶和奥氏体不锈钢管制造。经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品，仅限一次性使用，包装破损、超过使用期限严禁使用，用后销毁。
【适用范围/预期用途】供临床抽取、溶解、配制药液使用。
【产品储存条件及有效期】贮存在相对湿度≤80%，无腐蚀气体、远离含氯消毒物品、通风良好的室内，并对产品有充分的保护。三年
【审批部门】云南省食品药品监督管理局
【批准日期】2017-01-10
【有效期至】2022-01-09
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