医药数据
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 乳铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
| 注册号： |
川械注准20192400042 |
| 注册单位： |
四川沃文特生物技术有限公司 |
| 批准日期： |
2019-03-04 |
| 有效期： |
2024-03-03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】川械注准20192400042
【注册人名称】四川沃文特生物技术有限公司
【注册人住所】成都高新区西芯大道6号
【生产地址】成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号101室
【产品名称】乳铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）
【管理类别】第二类
【型号规格】25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
【结构及组成/主要组成成分】试剂盒包装中的组件包括铝箔袋封装的试剂卡、样本稀释管以及说明书。试剂卡主要由塑料衬片、单位宽度1cm的试剂上包被鼠抗人乳铁蛋白单克隆抗体2（Lf -2）2.0μg和羊抗鼠IgG多克隆抗体2.0μg的硝酸纤维素膜、包被胶体金标记的鼠抗人乳铁蛋白单克隆抗体1（Lf -1）1.0μg的聚酯膜、吸水纸以及玻璃纤维膜样品垫组成。注：各组分及数量25人份/盒：含25人份乳铁蛋白试剂卡、1份说明书及25管样本稀释管，每根样本稀释管含2mL浓度为0.85%～0.95%氯化钠溶液。50人份/盒：含50人份乳铁蛋白试剂卡、1份说明书。100人份/盒：含100人份乳铁蛋白试剂卡、1份说明书。
【适用范围/预期用途】本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的人乳铁蛋白。
【产品储存条件及有效期】储存条件：于4～30℃避光干燥保存，不得冻存。检测卡应在使用前才能拆开铝箔包装，拆封后应在8小时内使用。有效期：24个月。
【审批部门】四川省药品监督管理局
【批准日期】2019-03-04
【有效期至】2024-03-03
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