医药数据
|
|
|
|
 玻片扫描影像分析系统 |
| 注册号： |
苏械注准20192220312 |
| 注册单位： |
江苏柏慧康生物科技有限公司 |
| 批准日期： |
2019-04-09 |
| 有效期： |
2024-04-08 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册证编号】苏械注准20192220312
【注册人名称】江苏柏慧康生物科技有限公司
【注册人住所】江苏省如东县掘港街道珠江路888号（高新区生命健康产业园）
【生产地址】江苏省如东县掘港街道珠江路888号（高新区生命健康产业园）
【产品名称】玻片扫描影像分析系统
【管理类别】第二类
【型号规格】SSI-01
【结构及组成/主要组成成分】SSI-01型玻片扫描影像分析系统由计算机，阅片显微镜主机和软件（软件名称:BHKScanner，版本号：V1，不包括对某一特定检测物进行分析和自动诊断功能）组成。
【适用范围/预期用途】该产品利用计算机辅助查看玻片中的病变区域，帮助细胞学技师或病理医生进行人工检查。临床适用于对宫颈癌的辅助检测。
【产品储存条件及有效期】/
【备注】原《分类目录》产品分类编码：6840。
【审批部门】江苏省药品监督管理局
【批准日期】2019-04-09
【有效期至】2024-04-08
|
|
|
